近期不断有人问我戴美瞳还安全吗，上网一看原来是国家食品药品监督管理局（SFDA）要求《彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管》[1]，媒体在报道的时候用上了标题党《药监局称美瞳风险较高建议暂停生产》[2]。所谓“美瞳”，正规的说法应该是叫做彩色角膜接触镜，或者美容角膜接触镜（Decorative/Cosmetic Contact Lens ）。美瞳是强生公司的一个注册商标，标准的写法应该是美瞳®，现在却变成整类产品的通用名称，这种用法是不对的。所以，实际的问题是：彩色角膜接触镜，或者说彩色隐形眼镜是否有风险？彩色隐形眼镜是否会掉色？

彩色隐形眼镜是否安全的核心问题，是有关色素的。隐形眼镜是直接接触眼表的角膜和结膜的，如果色素直接接触这些组织，就必须要求色素具有足够的稳定性和安全性，不能从隐形眼镜上脱落进入眼表组织内，不能溶解于眼泪产生毒性物质，也不能被眼表的细胞所吞噬。否则的话，轻则可能引起局部的过敏，重则可能引起感染，甚至致癌的可能性也是不能排除的。对于彩色隐形眼镜上的色素，目前主要有两种处理方式：一是包埋在镜片之内，二是直接涂于表面。目前主流厂商普遍采用把色素层包埋在隐形眼镜之内的“三明治”模式（也称包覆技术、包覆式设计），将色素与眼表完全隔绝开的，保证了安全，这显然是一种更为稳妥的方法。

“三明治”式包埋色素处理方式。另一种处理方式则是将色素直接涂抹在隐形眼镜表面，这种情况下，色素直接接触眼表，就有可能出现色素脱落问题。曾经我在值急诊夜班的时候，还真见过为此来就诊的患者。一位美女摘下隐形眼镜的时候发现上面的染色花纹不全了，照镜子时发现眼表有黑丝线样的东西，吓得来看急诊，我翻开病人的眼皮，还真是有不少短短的、黑线头状的色素附着在眼皮的内侧表面，而且结膜还有些发炎。后来给病人用大量生理盐水冲洗，色素才被冲洗干净了。（作者：可惜当时没有留下照片记录。） 2010年韩国眼科杂志上的一篇文献报道了1个极端病例，一位30岁的女性在戴着彩色隐形眼镜做了90分钟的面部广谱脉冲光治疗(Intense pulsed-light (IPL) therapy)，结果隐形眼镜上的色素被印在了角膜表面，医生只好用手术刀把角膜上皮刮了个干净，再戴上治疗性的隐形眼镜，病人才逐渐康复[3]。

彩色隐形眼镜上的色素被印在角膜表面，A为右眼，B为左眼。彩色隐形眼镜之下，你的角膜呼吸还好吗？

不论是透明的还是彩色的隐形眼镜，透氧性都是重要的指标。角膜表面没有血管，是自己独立呼吸的器官，它通过直接与空气接触来获得氧。而隐形眼镜是扣在角膜表面的，所以隐形眼镜必须有良好的透氧性，才能够让氧气顺利通过，较少阻碍角膜的呼吸。（提示：隐形眼镜的透氧系数越大说明氧越容易透过。）对于彩色隐形眼镜来说，问题更严峻一些。因为它比普通的隐形眼镜还要再增加一个色素层，如果色素材质阻挡或者过厚，则有可能阻挡氧的通过。如果角膜获得的氧不足，那么角膜上皮细胞的健康就会受到影响，抵抗力也会变弱，如果是长期缺氧，角膜就要“呼救”了：周边组织向角膜内生长入新生血管，通过血液来给角膜供氧。长期戴隐形眼镜的人，黑眼珠边缘可能会长出血管翳，也就是一簇簇的红血丝。

角膜周边血管翳。Copyright @ Online Journal of Ophthalmology 美丽的彩色隐形眼镜是否会影响你的视野？

其实就光学成像质量而言，隐形眼镜是优于框架眼镜的，甚至可能是优于角膜激光手术的。彩色隐形眼镜带来一个问题，就是由于染色，所以透光的孔径要比隐形眼镜的直径小，如果是为了遮盖虹膜本身的颜色，染色范围甚至会更大，使透光的光学区更小。这相当于附加了一个小孔径的视场光阑，会阻止一部分光进入眼内，缩小了视野。

使用Zemax光学软件制作的人眼光学模型。 http://www.radiantzemax.com/kb-en/KnowledgebaseArticle50110.aspx。视野的缩小，对于日常生活而言是很危险的。如果周边物体的移动没有被眼睛所观察到，比如过个车什么的，等发现的时候可能已经晚了。（作者吐槽：这不就是人为造成的青光眼么。）因此，彩色隐形眼镜，如果不是为了遮挡角膜表面的白斑云翳之类，中央区域没有必要太多染色，最好是只在周边染色，不必遮盖虹膜本身的颜色，毕竟黑头发黑眼睛黄皮肤才是漂漂亮亮的中国人。彩色隐形眼镜选购的小问题

考虑到现在近视的年轻人人数众多，所以大多数人戴的彩色隐形眼镜还是有度数的吧，建议初次佩戴还是要亲自去医院进行常规检查，然后在医院或者正规的眼镜店进行验光，还应先试戴一次性的试戴片，合适以后再购买。网络和美容店是做不到以上这些的。佩戴彩色隐形眼镜虽是为了美丽，可毕竟是与眼睛亲密接触的东西，还是小心谨慎为妙。因为隐形眼镜表面可能会有蛋白质沉淀甚至病原体的附着，所以都有一定更换期，总的来说是“越短越健康”。这次SFDA是将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。其实彩色隐形眼镜的几个大厂都早已通过了SFDA的批准获得了医疗器械注册证书，并不属于需要暂停生产和销售的范畴。倒是网上卖的一些杂牌小厂或者标称的伪美瞳，消费者要提防小心。从SFDA的注册信息[4]中可以查到常见品牌的资料，想购买彩色角膜接触镜的人可以到这里先行比较一下。将以上内容总结成下面的表格，供计划购买彩色角膜接触镜的果壳er参考。

彩色隐形眼镜选购标准。参考资料：

[1] 彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管

[2] 药监局称美瞳风险较高建议暂停生产

[3] Pigment deposition of cosmetic contact lenses on the cornea after intense pulsed-light treatment.Korean J Ophthalmol. 2010 Dec;24(6):367-70. Epub 2010 Nov 23.

[4] 国家食品药品监督管理局数据查询

[5] Ophthalmol. 2010 Dec;24(6):367-70. Epub 2010 Nov 23.

[6] Over-the-counter decorative contact lenses: Cosmetic or Medical Devices? A Case Series.Eye Contact Lens. 2005 Sep;31(5):194-200. 本文版权属于果壳网（guokr.com），转载请注明出处。商业使用请联系果